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全球食妝藥標準追蹤 · 法規異動

含 semaglutide 和 tirzepatide 的藥品,要開始做風險管控了

2026-07-23 · 台灣 · 衛福部食藥署

衛福部要求這兩種糖尿病藥的藥商,三個月內提出風險管理計畫,確保病人用藥前經過醫師評估和藥師調劑,並了解潛在風險

具體改了什麼

依藥事法第45條、第48條及藥品安全監視管理辦法第10條公告。持有這兩種成分藥品許可證的藥商,應在公告日起3個月內提交風險評估及管控計畫,經食藥署審核後執行;之後每年都要繳交執行成效報告

誰要多看一眼:使用這兩種糖尿病藥的病人

原文摘要

主旨:公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜。   依據:藥事法第45條、第48條以及藥品安全監視管理辦法第10條。   公告事項: 一、為使病人正確合理使用旨揭成分藥品,及確保用藥前皆經由醫師專業評估與處方開立,且由藥師調劑後給藥,以維護用藥之風險效益平衡;同時為使病人於用藥前能充分了

原始出處

原文標題:公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜

看原文(衛福部食藥署)

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