NonoCam食藥署要求含 lecanemab 和 donanemab 成分的阿茲海默症藥品，仿單內容須依附件修訂，藥商要在 116 年 4 月 22 日前完成變更
具體改了什麼
本次公告依據藥事法第 48 條，針對類澱粉蛋白單株抗體藥品（lecanemab 及 donanemab 成分）進行臨床效益及風險再評估，修訂內容詳如附件，藥商須於 116 年 4 月 22 日前完成中文仿單變更，逾期將廢止許可證，發文字號為衛授食字第 1151404428 號
誰要多看一眼：使用這兩種阿茲海默症藥品的人
原文摘要
發文日期：中華民國115年6月22日 發文字號：衛授食字第1151404428號 依據：藥事法第48條。 一、 類澱粉蛋白單株抗體(lecanemab及donanemab成分)藥品之中文仿單修訂內容詳如附件。 二、 凡持有旨揭藥品許可證之藥商應於116年4月22日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。 ]]>
原始出處
原文標題：公告類澱粉蛋白單株抗體(lecanemab及donanemab成分)藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜